미연방식품의약국 FDA 510K Class II K031446 Clearance
2003년 10월 31일 미국 FDA로 부터 510K Class II 정식승인을 받았습니다.  

  510K Number ; K031446
  Trade Name ; JABES Electronic Stethoscope
  Regulation Number ; 21 CFR 870.1875
  Regulation Name ; Electronic Stethoscope
  Regulatory Class ; Class II (two)
  Product Code ; DQD

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조금 지난 일이긴 하지만, 당시를 생각해 봅니다.

만약 거래소 상장기업이나, 코스닥 기업에서 미연방식품의약국 FDA 510K Class II 허가를 받았다면 금세 기업가치가 상승해서 주식이 얼마가 뛰었느니 하면서 플랭카드도 걸고, 자축연도 벌였겠지만 사실 당시의 우리회사는 비록 작은 청진기이지만 사람의 생명을 살리는 장비라는 생각으로 외형적인 일보다는 청진기를 완벽하게 만드는 내적인 일에만 미친듯이 힘을 쏟고 있었던 것 같습니다.

그까짓 청진기라고 하면서 우습게 볼 수도 있겠지만, 처음 대면하는 환자에게 최초로 사용하는 의료기구인 만큼 우리들은 야베스 청진기에게 "생명"이라는 단어를 부여할 정도로 만들었습니다.

그래서인지, 국산의료기로서 우리의 브랜드로 직접 미국에서 유통이 된다는 것이 사실 무척 어려운 일인데, 우리들은 해내기 시작했고 이제는 해외 각 청진기 회사들이 벤치마킹 1순위로 두고 따라하기에 이르렀습니다.

3M의 4100 모델에 따라 붙는 프로그램도 사실은 오래 전부터 우리의 야베스 아날라이저를 벤치마킹한 것이고, 국내 어떤회사에서는 아예 우리의 프로그램을 카피한 수준이기에 그저 놀라울 따름 입니다.

하지만, 절대 카피하지 못하는 것이 하나 있다고 생각합니다.  

바로 그것은 청진기에 대한 우리의 노력과 정열 입니다. 그 때문에 우리 야베스 청진기는 세계에서 뿌리를 내려가면서, 거대기업들과의 한판 승부에서도 지지않고 이겨나가고 있습니다.

이 모든 것이 야베스 청진기를 사랑해 주신 모든 의사 선생님들 때문이라는 것에 항상 마음 깊이 감사드립니다.



  



2018/11/26
 새로운 야베스 아날라이저 다운로드
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2013/02/19
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 2011 아틀란타 MEDTRADE 전시회 참가
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 2011년 CE 1023, ISO 13485 획득
3365
2010/12/14
 제조품목 허가번호 변경
2004
2007/03/07
 야베스 아날라이저 연결법 설명
4880
2006/10/19
 식약청 KGMP 허가
4562
2005/07/19
 야베스 아날라이저 업그레이드용 패치파일
4803
2005/02/16
 Japan JFDA Clearance
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2003/11/04
 미연방식품의약국 FDA 510K Class II K031446 Clearance
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