¹Ì¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾ౹ FDA 510K Class II K031446 Clearance
2003³â 10¿ù 31ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·Î ºÎÅÍ 510K Class II Á¤½Ä½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù.  

  510K Number ; K031446
  Trade Name ; JABES Electronic Stethoscope
  Regulation Number ; 21 CFR 870.1875
  Regulation Name ; Electronic Stethoscope
  Regulatory Class ; Class II (two)
  Product Code ; DQD

============================================================================

Á¶±Ý Áö³­ ÀÏÀ̱ä ÇÏÁö¸¸, ´ç½Ã¸¦ »ý°¢ÇØ º¾´Ï´Ù.

¸¸¾à °Å·¡¼Ò »óÀå±â¾÷À̳ª, ÄÚ½º´Ú ±â¾÷¿¡¼­ ¹Ì¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾ౹ FDA 510K Class II Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù¸é ±Ý¼¼ ±â¾÷°¡Ä¡°¡ »ó½ÂÇؼ­ ÁÖ½ÄÀÌ ¾ó¸¶°¡ ¶Ù¾ú´À´Ï Çϸ鼭 Ç÷©Ä«µåµµ °É°í, ÀÚÃ࿬µµ ¹ú¿´°ÚÁö¸¸ »ç½Ç ´ç½ÃÀÇ ¿ì¸®È¸»ç´Â ºñ·Ï ÀÛÀº ûÁø±âÀÌÁö¸¸ »ç¶÷ÀÇ »ý¸íÀ» »ì¸®´Â Àåºñ¶ó´Â »ý°¢À¸·Î ¿ÜÇüÀûÀÎ ÀϺ¸´Ù´Â ûÁø±â¸¦ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ¸¸µå´Â ³»ÀûÀÎ ÀÏ¿¡¸¸ ¹ÌÄ£µíÀÌ ÈûÀ» ½ñ°í ÀÖ¾ú´ø °Í °°½À´Ï´Ù.

±×±îÁþ ûÁø±â¶ó°í Çϸ鼭 ¿ì½À°Ô º¼ ¼öµµ ÀÖ°ÚÁö¸¸, óÀ½ ´ë¸éÇϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ÃÖÃÊ·Î »ç¿ëÇÏ´Â ÀÇ·á±â±¸ÀÎ ¸¸Å­ ¿ì¸®µéÀº ¾ßº£½º ûÁø±â¿¡°Ô "»ý¸í"À̶ó´Â ´Ü¾î¸¦ ºÎ¿©ÇÒ Á¤µµ·Î ¸¸µé¾ú½À´Ï´Ù.

±×·¡¼­ÀÎÁö, ±¹»êÀÇ·á±â·Î¼­ ¿ì¸®ÀÇ ºê·£µå·Î Á÷Á¢ ¹Ì±¹¿¡¼­ À¯ÅëÀÌ µÈ´Ù´Â °ÍÀÌ »ç½Ç ¹«Ã´ ¾î·Á¿î ÀÏÀε¥, ¿ì¸®µéÀº Çس»±â ½ÃÀÛÇß°í ÀÌÁ¦´Â ÇØ¿Ü °¢ ûÁø±â ȸ»çµéÀÌ º¥Ä¡¸¶Å· 1¼øÀ§·Î µÎ°í µû¶óÇϱ⿡ À̸£·¶½À´Ï´Ù.

3MÀÇ 4100 ¸ðµ¨¿¡ µû¶ó ºÙ´Â ÇÁ·Î±×·¥µµ »ç½ÇÀº ¿À·¡ ÀüºÎÅÍ ¿ì¸®ÀÇ ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú¸¦ º¥Ä¡¸¶Å·ÇÑ °ÍÀÌ°í, ±¹³» ¾î¶²È¸»ç¿¡¼­´Â ¾Æ¿¹ ¿ì¸®ÀÇ ÇÁ·Î±×·¥À» Ä«ÇÇÇÑ ¼öÁØÀ̱⿡ ±×Àú ³î¶ó¿ï µû¸§ ÀÔ´Ï´Ù.

ÇÏÁö¸¸, Àý´ë Ä«ÇÇÇÏÁö ¸øÇÏ´Â °ÍÀÌ Çϳª ÀÖ´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.  

¹Ù·Î ±×°ÍÀº ûÁø±â¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ³ë·Â°ú Á¤¿­ ÀÔ´Ï´Ù. ±× ¶§¹®¿¡ ¿ì¸® ¾ßº£½º ûÁø±â´Â ¼¼°è¿¡¼­ »Ñ¸®¸¦ ³»·Á°¡¸é¼­, °Å´ë±â¾÷µé°úÀÇ ÇÑÆÇ ½ÂºÎ¿¡¼­µµ ÁöÁö¾Ê°í À̰ܳª°¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀÌ ¸ðµç °ÍÀÌ ¾ßº£½º ûÁø±â¸¦ »ç¶ûÇØ ÁֽŠ¸ðµç ÀÇ»ç ¼±»ý´Ôµé ¶§¹®À̶ó´Â °Í¿¡ Ç×»ó ¸¶À½ ±íÀÌ °¨»çµå¸³´Ï´Ù.



  



2018/11/26
 »õ·Î¿î ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú ´Ù¿î·Îµå
1040
2013/02/19
 ¾ßº£½º JABES ÀüÀÚûÁø±â »óÇ°Á¤º¸Ç¥½Ã
1919
2011/10/06
 Korea-US HT Partnerships Çà»ç Âü°¡
1943
2011/09/26
 2011 ¾ÆƲ¶õŸ MEDTRADE Àü½Ãȸ Âü°¡
2320
2011/04/14
 2011³â CE 1023, ISO 13485 ȹµæ
4243
2010/12/14
 Á¦Á¶Ç°¸ñ Çã°¡¹øÈ£ º¯°æ
2514
2007/03/07
 ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú ¿¬°á¹ý ¼³¸í
5503
2006/10/19
 ½Ä¾àû KGMP Çã°¡
5073
2005/07/19
 ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú ¾÷±×·¹À̵å¿ë ÆÐÄ¡ÆÄÀÏ
5311
2005/02/16
 Japan JFDA Clearance
5213
2003/11/04
 ¹Ì¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾ౹ FDA 510K Class II K031446 Clearance
5293
96 2021/06/22
 Çؿܱ԰ÝÀÎÁõȹµæÁö¿ø»ç¾÷ ¼±Á¤
209
95 2020/04/16
 J6 »ç¿îµå Ãâ½Ã
519
94 2020/03/19
 Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ ´ëÇÏ¿©
548
93 2019/11/14
 2019 STS&P Àü½Ãȸ Âü°¡
707
92 2018/10/26
 ¹«¼±(Bluetooth) µðÁöÅРûÁø±â °³¹ß¿Ï·á¸¦ ¾ÕµÎ°í...
1094
91 2018/10/26
 ICT À¶ÇÕÇü ÀÇ·á±â±â ±â¹Ý ÅëÇÕ Áø´Ü¼Ö·ç¼Ç °³¹ß»ç¾÷ ÁøÇà Áß
751
90 2018/06/22
 ¾Æ¸£ÇîƼ³ª ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ, ·¯½Ã¾Æ GOST ÀÎÁõ
799
89 2018/06/11
 2018³â ÀÇ·áÃë¾àÁö ÀÇ·áÁö¿ø »ç¾÷
769
88 2017/09/22
 ÀÇ·áÃë¾àÁö ÀÇ·áÁö¿ø ÀåºñÁö¿ø »ç¾÷
920
1 [2][3][4][5][6]

Copyright 1999-2024 Zeroboard / skin by piatty