¾ßº£½º ÀüÀÚûÁø±â¸¦ »ý»ê ÆǸÅÇÏ´Â ¿ì¸®È¸»ç°¡ À̹ø 2006³â 12¿ù 7ÀÏ ÄÚ¸®¾ÆµðÀÚÀμ¾ÅÍ¿¡¼ ÀÖ¾ú´ø 2006³â º¥ÃĵðÀÚÀλó ½Ã»ó¿¡¼ ±Ý»ó(Áß¼Ò±â¾÷ûÀå»ó)À» ¼ö»óÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
2004³âºÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ º¥ÃĵðÀÚÀÎ»ó ¼±Á¤¿¡´Â ±¹³»¿ÜÀÇ »ê¾÷ ÀüºÐ¾ß¿¡¼ À¯ÅëµÇ°Å³ª À¯Åë ¿¹Á¤ÀÎ »óÇ°À» ´ë»óÀ¸·Î Çϸç, ¾à 500¿©°³ ¾÷ü°¡ ½ÅûÇÏ¿© ±× Áß¿¡¼ ¼±º°µÈ ¸¸Å Á¦Ç°ÀÇ µðÀÚÀÎ °¡Ä¡ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¦Ç°ÀÇ ÁúÀûÀÎ Ãø¸é°ú ¸¶ÄÉÆà ¼öÁرîÁö ¸ðµÎ º¸´Â ½ÇÁúÀûÀÎ ½É»ç¿´´ø ¸¸Å, ÀÇ·á±â ºÐ¾ß·Î¼ ±Ý»óÀ» ¼ö»óÇÏ°Ô µÈ °Íµµ À̹ø ¾ßº£½º ûÁø±â°¡ óÀ½ ÀÔ´Ï´Ù.
FDA 510K Class II ¹× CE 0120, JFDA µîÀÇ ¾ö°ÝÇÑ ÀÇ·á±â ½É»ç¸¦ ¸ðµÎ Åë°úÇÏ¿© ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ GSÅ×Å©³î·ÎÁö¢ßÀÇ ¾ßº£½º ûÁø±â´Â 2004³â Ãâ½ÃµÇÀÚ¸¶ÀÚ 2³â ¸¸¿¡ ±¹³»½ÃÀå¿¡¼ 4500¿© °³°¡ ÆÇ¸ÅµÉ ¸¸Å ¼±Ç³ÀûÀÎ Àα⸦ ²ø°í Àִ ûÁø±â Àε¥, ÀÏ¹Ý Ã»Áø±â¿Í ºñ±³ÇÏ¿© 20¹è±îÁöÀÇ ÁõÆøµµ·Î µéÀ» ¼ö ÀÖ¾î¼ Ã»·ÂÀÌ ¾àÇÑ ÀÇ»çµéÀ̳ª, Áø·á½Ã°£ÀÌ Ã˹ÚÇÑ ¿ì¸®³ª¶ó ÀÇ»çµé¿¡°Ô´Â »óÀǸ¦ Å»ÀÇÇÏÁö ¾Ê°íµµ »¡¸® µéÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸¸µé¾îÁ® ¾î¸°¾ÆÀ̳ª ¿©¼ºÈ¯Àڵ鿡°Ô´Â ¸Å¿ì Æí¸®ÇÏ°í ¶ÇÇÑ ÄÄÇ»ÅÍ¿Í ¿¬°áÇÏ¿© ȯÀÚ¿Í ÇÔ²² µéÀ» ¼öµµ ÀÖ°í º¼ ¼öµµ ÀÖ´Â ¾Æ³¯¶óÁöÀÌÀú ÇÁ·Î±×·¥°ú ¿¬°áÅ°Æ®¸¦ ¹«»óÀ¸·Î Á¦°øÇÏ¿© ȯÀÚ¿¡°Ô ½Å·Ú ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â Áø·á¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÌ¹Ì ºÏ¹ÌÁö¿ª°ú À¯·´ ¹× Çѱ¹»ê ÀÇ·á±â°¡ ¹ß ºÙÀÏ ¼ö ¾ø´Ù´Â ÀϺ»¿¡¼ Á¶Â÷ ¼±Ç³ÀûÀÎ Àα⸦ ²ø°í ÀÖ´Ù.
À̷μ ¾ßº£½º ûÁø±â´Â ¼º´É »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, »ç¿ëÇϽô ÀÇ»ç ¼±»ý´Ô°ú Áø·á¹Þ´Â ȯÀÚÀÇ ÀÔÀå±îÁöµµ °í·ÁÇÏ¿© µðÀÚÀÎÇÑ Á¤¸» ÃÖ°íÀÇ Ã»Áø±â¶ó´Â °ÍÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú½À´Ï´Ù.
2006³â º¥Ã³µðÀÚÀμö»óÀÛ º¸±â - Çѱ¹µðÀÚÀÎÁøÈï¿ø (±Ý»ó)
http://www.designdb.com/imgdb/imgdb_detailview.asp?productSequenceId=439169
|
|